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產(chǎn)品名稱:包裝密封性測試儀 MC-DUO(VP)

發(fā)布時間:2025-06-27

產(chǎn)品型號:

產(chǎn)品特點:包裝密封性測試儀MC-DUO(VP),設(shè)備集真空衰減和壓力衰減兩個測試系統(tǒng)于一體,可以快速切換,可廣泛應(yīng)用在研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車間。

包裝密封性測試儀 MC-DUO(VP)的詳細(xì)資料:

產(chǎn)品概況:

 

包裝密封性測試儀MC-DUO(VP),設(shè)備集真空衰減和壓力衰減兩個測試系統(tǒng)于一體,可以快速切換,可廣泛應(yīng)用在研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車間。

 

 

設(shè)備應(yīng)用

 

1.柔性包裝--輸液軟袋等;

2.剛性包裝--灌裝粉末、凍干或藥液的西林瓶、預(yù)灌封注射器、安瓿瓶、輸液瓶等。

 

設(shè)備特點

 

1.采用進口高精度傳感器,靈敏度高(最佳1-2 微米),測試速度快,結(jié)果可重復(fù)。

2.無損檢測技術(shù),既不破壞包裝,也不破壞產(chǎn)品,不影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

3.設(shè)備基于FDA認(rèn)可的 ASTM F2338測試標(biāo)準(zhǔn)開發(fā),符合FDA、歐盟、中國 CDE

法規(guī)。

4.符合FDA 21CFR part11要求,具有權(quán)限控制、審計追蹤和電子簽名功能。

5.可快速切換真空衰減和壓力衰減,操作方便。

 

 

設(shè)備參數(shù)

 

1、傳感器進口雙傳感器;

2、差壓值分辨率0.1Pa;

3、真空/壓力來源真空:外置真空泵;壓力:外置空壓機;

4、驗證包IQ/OQ/PQ和方法學(xué)開發(fā)驗證包;

5、校驗微型流量計或標(biāo)準(zhǔn)漏孔;

6、尺寸長440mmX寬410mmX高270mm;

7、重量19 kg;

8、電源:100-240VAC 50/60Hz;

9、認(rèn)證:CE;


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